Публикации о системе ReWalk

ReWalk является наиболее хорошо изученной экзосклетонной технологией в мире, сопровождаемой самым большим среди себе подобных количеством публикаций. 

Название: Передвижение с помощью экзоскелета для пациентов с полным параличом нижних конечностей

Учреждение: Национальный центр научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в области совершенствования методов восстановления после повреждений спинного мозга Министерства по делам ветеранов США

Медицинский центр Министерства по делам ветеранов имени Джеймса Дж. Питерса, Нью-Йорк, США

Авторы: Спанген, Энн М. (Spungen, Ann M.), Асселин, Пьер К. (Asselin Pierre K.), Файнберг, Дрю Б. (Fineberg, Drew B.), Корнфельд, Стивен Д. (Kornfeld, Stephen D.), Харел, Ноам Й. (Harel, Noam Y.)

Аннотация

Пациенты с полным повреждением спинного мозга находятся в парализованном состоянии и сильно ограничены в движениях. Потеря подвижности мешает им взаимодействовать с окружающим миром привычными способами. Чтобы иметь возможность заниматься повседневными делами, пациенты с повреждениями спинного мозга в США и Европе используют экзоскелетонные технологии. Для определения необходимого количества сеансов и уровня поддержки для обучения пациентов навыкам стояния, хождения и передвижения по лестнице при помощи экзоскелетонной системы (ReWalk™) было проведено пилотное исследование на одной группе до/после лечения. В течение в среднем 45±20 сеансов проводилось наблюдение за семью пациентами с полным параличом нижних конечностей. Сеансы проводились трижды в неделю и заключались в том, что в течение 1-2 часов пациенты учились стоять и ходить. Все семеро участников научились вставать из положения сидя, садиться из положения стоя, а также проходить от 50 до 166 м за 6 минут без (n=4) или с различным уровнем (n=3) посторонней поддержки. Четверо из семи участников научились спускаться и подниматься по лестнице, состоящей не менее чем из 5 ступеней, с посторонней помощью, а также приобрели некоторые специфические навыки передвижения на открытом пространстве. Исследование не показало связи между степенью повреждения спинного мозга и уровнем приобретенных навыков передвижения при помощи экзоскелета; однако, участнику с наибольшей степенью повреждения спинного мозга (торакальный уровень 1) действительно потребовалась максимальная посторонняя поддержка. Это предварительное исследование указывает на то, что пациенты с полным параличом нижних конечностей могут научиться ходить и совершать другую двигательную активность без посторонней помощи. Будущие достижения в рамках экзоскелетонной технологии и продолжающаяся практика тренировок пациентов может улучшить общую подвижность и повысить самостоятельность дома, на работе, а также в армии и даже в обществе. 

Название: Анализ ходьбы при помощи экзоскелета пациентов с полным параличом нижних конечностей с точки зрения вертикальной составляющей силы реакции опоры 

Публикация: The Journal of Spinal Cord Medicine – Июль 2013 года, том 36, номер 4, с. 313-321(9)

Учреждение: Национальный центр научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в области совершенствования методов восстановления после повреждений спинного мозга Министерства по делам ветеранов США

Медицинский центр Министерства по делам ветеранов имени Джеймса Дж. Питерса, Нью-Йорк, США

Авторы: Файнберг, Дрю Б. (Fineberg, Drew B.), Асселин, Пьер К. (Asselin Pierre K.), Харел, Ноам Й. (Harel, Noam Y.), Агранова-Брейтер, Ирина (Agranova-Breyter, Irina), Корнфельд, Стивен Д. (Kornfeld, Stephen D.), Бауманн, Уильям А. (Baumann, William A.), Спанген, Энн М. (Spungen, Ann M.)

Ссылка на публикацию: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23820147 

Аннотация

ЦЕЛЬ: Определить величину и критерии механического нагружения у пациентов с повреждениями спинного мозга во время ходьбы при помощи экзоскелета, используя понятие вертикальной составляющей силы реакции опоры.

ОПИСАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: В целях сравнительного анализа вертикальной составляющей силы реакции опоры у пациентов, использующих для ходьбы экзоскелетонную систему (ReWalk™: Argo Medical Technologies, Inc, Мальборо, Массачусетс, США) и людей со здоровым двигательным аппаратом было проведено перекрестное исследование.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Медицинский центр Министерства по делам ветеранов

УЧАСТНИКИ: Шесть человек с полным параличом ниже грудной клетки (T1-T11 AIS A/B) и три добровольца со здоровым двигательным аппаратом, подходящие по возрасту, росту, весу и полу.

ПРОВЕДЕНИЕ: Парализованные участники прошли обучение хождению с использованием ReWalk™. Величина вертикальной составляющей силы реакции опоры регистрировалась при помощи системы F-Scan™ (TekScan, Бостон, Массачусетс, США).

КРИТЕРИИ ИЗМЕРЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ: Величина средней пиковой позиции (peak stance average) была вычислена исходя из величины вертикальной составляющей силы реакции опоры и нормализована в процентном соотношении к весу участников. Пиковая величина вертикальной составляющей силы реакции опоры определялась в момент касания пяткой поверхности, в промежуточной позиции и в момент отрыва пальцев стопы от поверхности. В ходе анализа походки в экзоскелете дополнительными критериями количественной оценки послужили относительный линейный импульс и гармонический анализ.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Испытуемые с полным параличом нижних конечностей, самостоятельно передвигавшиеся при помощи ReWalk™, показали сходные со здоровыми испытуемыми величины и критерии механического нагружения. В ходе гармонического анализа профиля средней пиковой позиции с помощью преобразования Фурье было произведено сравнение частоты смены фаз походки у здоровых и парализованных участников.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: При хождении пациентов с полным параличом нижних конечностей с помощью экзоскелета возникает вертикальная составляющая силы реакции опоры, по величине и критериям подобная тому же показателю у людей со здоровым двигательным аппаратом при прочих равных условиях. Исследование показало, что хождение при помощи экзоскелета потенциально предоставляет механизм для механического нагружения нижних конечностей. Профиль вертикальной составляющей силы реакции опоры целесообразно использовать для изучения как величины нагружения, так и механики походки при помощи экзоскелетонной системы среди пациентов с различным весом, скоростью ходьбы и уровнем посторонней помощи.

Название:  Новая возможность передвижения на двух ногах для пациентов с полным параличом нижней части тела в связи с поражением спинного мозга

Публикация: The Journal of the Spinal Research Foundation – весна 2013, том 8, номер 1, стр. 26-28(3)

Учреждение: MossRehab, Элкинс-Парк, Пенсильвания, США

Автор: Д-р Эскенаци, Альберто (Esquenazi, Alberto M.D.)

Ссылка на публикацию: https://www.spinerf.org/sites/default/files/journal/Journal%20Spring%202013.pdf

Название: Использование механизированного экзоскелета ReWalk для восстановления двигательной функции у пациентов с полным параличом нижней части тела в связи с поражением спинного мозга

Публикация: American Journal of Physical Medicine & Rehabilitation – ноябрь 2012, том 91, выпуск 11, стр. 911–921(11)

Учреждение: MossRehab, Элкинс-Парк, Пенсильвания, США

Авторы:  д-р медицины Эскенаци, Альберто (Esquenazi, Alberto M.D.), д-р наук Талати, Мукул (Talaty, Mukul); Пакель, Эндрю, клинический специалист-невропатолог, физиотерапевт (Packel, Andrew PT, NCS); д-р медицины, д-р наук Саулино, Майкл (Saulino, Michael MD, PhD)

Ссылка на публикацию: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23085703 

Аннотация

ЦЕЛЬ: Цель исследования – дать оценку безопасности и эффективности использования ReWalk пациентами с полным параличом нижней части тела в связи с поражением спинного мозга в практике повседневной двигательной активности.

ОПИСАНИЕ: Было проведено открытое исследование без сравнения и использования случайной выборки испытуемых. В ходе исследования была определена степень безопасности и эффективности механизированного экзоскелета ReWalk. Все 12 испытуемых закончили фазу активных тренировок; трое из них остаются под долгосрочным наблюдением.

РЕЗУЛЬТАТЫ: По завершении фазы тренировок все испытуемые были в состоянии передвигаться с использованием системы ReWalk без посторонней помощи на расстояние минимум 50-100 м без остановки, в течение минимум 5-10 без перерыва. При этом скорость передвижения варьировалась в диапазоне от 0,03 до 0,45 м/сек (в среднем, 0,25 м/сек). За исключением двух испытуемых с существенно сниженной способностью к передвижению, средние расстояния и скорости передвижения существенно возросли. Некоторые испытуемые отметили снижение болей, улучшения в работе кишечника и мочевого пузыря, а также уменьшение спазмов во время испытаний. Все без исключения испытуемые крайне положительно отзывались об использовании системы ReWalk и психологических/физиологических преимуществах, которое оно дает.

ВЫВОДЫ: ReWalk обладает существенным потенциалом в качестве безопасного ортопедического аппарата для помощи в амбулаторных условиях пациентам с полным параличом нижней части тела в связи с поражением спинного мозга. Большинство испытуемых достигло уровня способности к передвижению, приближенного к уровню ограниченного передвижения вне дома. Испытуемые показали различную степень овладения навыком передвижения с помощью ReWalk. Частично эта разница объясняется степенью повреждения, однако прочие возможные факторы влияния не были до конца изучены. В будущем ожидается дальнейшее развитие и применение этого реабилитационного аппарата в связи с другими диагнозами.

Название: Безопасность и переносимость экзоскелета ReWalk™ для самостоятельного передвижения пациентов с полным поражением спинного мозга: пилотное исследование

Публикация: The Journal of Spinal Cord Medicine – Март 2012, том 35, номер 2, стр. 96-101(6)

Отделение неврологической реабилитации, Медицинский центр им. Хаима Шибы, Тель-ха-Шомер, Израиль

Отделение реабилитации, Медицинский центр имени Сураски, Тель-Авив, Израиль

Медицинская школа имени Саклера, Университет Тель-Авива, Израиль

Лаборатория изучения походки и движения, MossRehab, Филадельфия, Пенсильвания, США

Авторы: Зелиг, Габи (Zeilig, Gabi); Вейнгарден, Гарольд (Weingarden, Harold); Цвекер, Мануэль (Zwecker, Manuel); Дудкиевитц, Израиль (Dudkiewicz, Israel); Блох, Айала (Bloch, Ayala); Эскенаци, Альберто (Esquenazi, Alberto)

Ссылка на публикацию: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22333043

Аннотация

ЦЕЛИ: Цель исследования – определить безопасность и переносимость экзоскелета ReWalk™ для самостоятельного передвижения пациентов с полным поражением спинного мозга. Также были определены меры функционального передвижения и степень их корреляции с неврологическим уровнем спинного мозга, возрастом и давностью повреждения.

ОПИСАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследование на основе серии клинических наблюдений.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Национальный центр изучения повреждений спинного мозга

МЕТОДЫ: В исследовании приняли участие шесть добровольцев-пациентов, наблюдающихся в амбулаторном отделении клиники. Показателями безопасности являлись: количество падений, состояние кожи, позвоночника и суставов, уровень кровяного давления, пульс и электрокардиограмма (ЭКГ). Уровни боли и утомляемости определялись испытуемыми по визуальной аналоговой шкале до и после тренировок. Участников просили заполнить опросник, состоящий из десяти пунктов, касающихся безопасности, удобства, а также вторичных медицинских эффектов. После прохождения расстояния в 100 м и теста «встань и иди», измерялось расстояние, которое испытуемый проходил за 6 минут, а также время, за которое он же проходил 10 м.

РЕЗУЛЬТАТЫ: За время исследования не было зафиксировано никаких проблем, связанных с безопасностью. В целом, система хорошо переносится пациентами; ее использование не вызывает усиления болей и сопровождается умеренной утомляемостью. Испытуемые с более низкой степенью поражения спинного мозга показали более высокие результаты.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Участникам-добровольцам удалось при помощи системы ReWalk™ преодолеть расстояние в 100 м. При этом на протяжении всего курса тренировок (в среднем, 13-14 сеансов) не наблюдалось никаких негативных эффектов. В целом участники определили свой опыт использования системы как положительный.

Компания ReWalk Robotics устраивает живую презентацию на Блумбергском корпоративном технологическом саммите – Лондон, Англия, 9 декабря 2014 года.

Клэр Ломас, использующая ReWalk в повседневной жизни, выходит на сцену для обсуждения экзоскелетонных технологий

Лондон, Англия – 9 декабря – компания ReWalk Robotics объявила, что одна из клиенток, Клэр Ломас, сегодня будет приглашенным гостем Блумбергского корпоративного технологического саммита. Этот ежегодный саммит собирает ведущие компании, исполнительных директоров и ученых-новаторов, чтобы послушать, «как финансовые институты, правительства и компании, входящие в Fortune 500, используют облачные технологии, обеспечивают безопасность предприятий и обращаются с новыми техническими условиями». 

В программе мероприятия запланирован выход на сцену Клэр Ломас, которая использует систему ReWalk в повседневной жизни. В ходе выступления Клэр продемонстрирует работу экзоскелетонной технологии и расскажет о личном опыте использования ReWalk в амбулаторных условиях с точки зрения человека с повреждением спинного мозга. Клэр побеседует с управляющим редактором Bloomberg LINK в ходе мероприятия под названием «Говорим и показываем: робототехника помогает чемпионам» (Show & Tell: Robotics Running with Champions).

Клэр Ломас получила травму в 2007 году, катаясь на лошади, и в результате оказалась полностью парализована ниже грудной клетки. Она стала известной благодаря тому, что в 2012 году при помощи системы ReWalk покорила Вирджинский лондонский марафон. Клэр каждый день проходила более 3 километров, и через 17 дней прошла все расстояние. Летом того же года Клэр Ломас блистала на Параолимпийских играх в Лондоне – все в той же системе ReWalk.

 «Клэр – настоящее вдохновение для сообщества пациентов с повреждениями спинного мозга и тот голос, который необходим ReWalk по всему миру, - заявил Ларри Джасински, исполнительный директор ReWalk Robotics. – Мы благодарны судьбе за то, что сегодня имеем возможность наблюдать Клэр со сцены Блумбергского саммита, где она выступит с рассказом о наших инновациях перед самыми уважаемыми бизнесменами.»

Система ReWalk представляет собой носимый роботический экзоскелет, который позволяет пациентам с повреждениями спинного мозга совершать движения коленями и бедрами, тем самым обеспечивая возможность стоять прямо и ходить.  ReWalk работает по принципу предоставления возможности передвижения, инициированного пользователем через интеграцию носимых ортопедических устройств, компьютерной системы контроля и сенсоров движения. Система позволяет пациенту самостоятельно ходить, полностью контролируя свои движения, и имитирует движение ног и походку здорового человека. Кроме возможности стоять и ходить без посторонней помощи, в ходе клинических испытаний было выяснено, что система ReWalk позволяет существенно улучшить физическое состояние пациента. 

ReWalk – наиболее часто используемая и наиболее хорошо изученная по сравнению с аналогами экзоскелетонная технология, которую амбулаторно уже использует более 400 человек по всему миру. Персональная система ReWalk получила в июне 2014 года разрешение на использование в амбулаторных условиях от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и стала единственной подобной системой, продажа которой легальна в США.  Компания ReWalk Robotics Ltd. также провела первичное публичное размещение акций на бирже NASDAQ в сентябре 2014 года. 

О компании ReWalk Robotics:

Компания ReWalk Robotics (ранее Argo Medical Technologies) занимается разработкой, производством и продажей носимых роботических экзоскелетов для пациентов с ограниченной функцией нижних конечностей, вызванной такими заболеваниями как паралич. Миссия компании - фундаментально изменить состояние здоровья и уровень жизни пациентов с повреждениями спинного мозга. Основанная в 2001 году, ReWalk Robotics является международной компанией со штаб-квартирами в США, Германии и Израиле. Чтобы получить дополнительную информацию о компании и ее продукции, посетите 

Реабилитационный центр имени Сполдинга запускает программу с участием экзоскелета от компании ReWalk Robotics

Реабилитационная клиника имени Сполдинга (Spaulding Rehabilitation Hospital) в Бостоне заявляет о планах внедрения программы тренировок с экзоскелетом ReWalk для пациентов с повреждениями спинного мозга

Бостон, Массачусетс – 5 декабря 2014 года – Бостонская реабилитационная клиника имени Сполдинга, одна из ведущих больниц США, объявила о новой вехе в развитии программы тренировок с использованием экзоскелетонных систем от компании ReWalk Robotics. Экспериментальная группа избранных пациентов уже завершила базовую программу тренировок с системой ReWalk, и активно работает над получением продвинутой сертификации. В начала 2015 года клиника планирует начать открытый набор пациентов с повреждениями спинного мозга для участия в программе тренировок.

 «В нашем медицинском центре принято заботиться о пациентах с использованием самых современных технологий. Внедрение устройства ReWalk в нашу клиническую практику – это тот шаг, который, мы надеемся, принесет большую пользу сообществу,» - заявил Роберт МакКолл (Robert McCall), вице-президент центра реабилитации стационарных больных сети реабилитационных учреждений имени Сполдинга (Spaulding Rehabilitation Network).

Система ReWalk представляет собой носимый роботический экзоскелет, который позволяет пациентам с повреждениями спинного мозга совершать движения коленями и бедрами, тем самым обеспечивая возможность стоять прямо и ходить.  ReWalk работает по принципу предоставления возможности передвижения, инициированного пользователем через интеграцию носимых ортопедических устройств, компьютерной системы контроля и сенсоров движения. Система позволяет пациенту самостоятельно ходить, полностью контролируя свои движения, и имитирует движение ног и походку здорового человека. 

Компания ReWalk Robotics, международный лидер экзоскелетонных технологий, производит единственную получившую одобрение от FDA экзоскелетонную систему в США. В арсенале компании две системы: модель Rehabilitation, которую будут применять в реабилитационном центре им. Сполдинга, и персональную систему (модель Personal), которую можно приобрести для использования дома и в обществе. Клинические исследования системы ReWalk показали, что ее использование, кроме очевидной возможности стоять и ходить, приносит потенциальную пользу здоровью пациента, например, уменьшение количества принимаемых лекарств, увеличение объема мускулатуры и уменьшение спазмов, уменьшение жировых отложений и облегчение болей, а также улучшение функций кишечника и мочевого пузыря. 

Сеть учреждений имени Сполдинга – дом для одного из ведущих центров, занимающихся повреждениями спинного мозга с непревзойденной репутацией, - заявил исполнительный директор компании ReWalk Ларри Джасински. – Наша компания гордится возможностью работать с центром и оказывать революционные услуги пациентам с повреждениями спинного мозга. Мы восхищаемся инновационным подходом центра имени Сполдинга к лечению, и нам не терпится передать эту технологию в пользование как можно большему количеству людей.» 

О сети реабилитационных медицинских учреждений имени Сполдинга

Член организации Partners HealthCare, сеть реабилитационных медицинских учреждений имени Сполдинга (The Spaulding Rehabilitation Network) включает в себя реабилитационную клинику имени Сполдинга в Чарльзтауне (Charlestown), Кейп Коде (Cape Code), два медицинских учреждения долгосрочного лечения в Кембридже (Cambridge) и Норт Шоре (North Shore) в Салеме (Salem), два дома престарелых, а также двадцать три амбулатории по всему Восточному Массачусетсу. Сеть постоянно обновляет исовершенствует медицинские программы, чтобы предоставить пациентам самые современные и качественные медицинские услуги в сотрудничестве с ведущими поставщиками, обладающими лучшей экспертизой. Сеть учреждений имени Сполдинга получила от Национального института изучения инвалидности и реабилитации (National Institute on Disability and Rehabilitation Research) знак Model Systems в трех специальных областях – повреждения головного мозга, послеожоговое восстановление и повреждения спинного мозга. Сполдинг-центр также является учебной базой Гарвардской медицинской школы (Harvard Medical School). Клиника имени Сполдинга – единственный реабилитационный центр в Новой Англии, не покидающий рейтинги лучших клиник U.S. News и World Report с 1995 года. В 2014-2015 г. клиника заняла 6 место. Для дополнительной информации посетите www.spauldingrehab.org.