+7 499 213 1416+972 74 714 0783круглосуточнАЯ консультациЯ
+972 74 714 0783Авиационная скорая помощь
круглосуточнАЯ консультациЯ
Авиационная скорая помощь
круглосуточнАЯ консультациЯ

заявка на лечение
Ваше имя
Ваш Email
Ваш телефон
Для выбора нескольких файлов зажмите CTRL
Опишите Вашу медицинскую проблему *

Клинические испытания лекарств

Стоимость ВСЕГДА ниже, чем в других клиниках!
НЕ ВЕРИТЕ?
Тогда напишите нам и мы предложим Вам самую выгодную цену!

20.11.2019

Обычно, не только доктора, но и пациенты желают получить уверенность в эффективности препаратов. Но наравне с этим желанием нередко возникает второе – безопасность медикаментозного лечения рака. Потому все без исключения медикаменты заранее проверяются посредством клинических испытаний. В этом случае тестирования проводятся исключительно на людях.

Организаторы исследований

Организаторами клинических испытаний называют спонсорами. В их роли часто выступают сами фармакологические лаборатории, которые разработали препарат. Стоит отметить, что тратится не только много денег на проведение клинических исследований, но и времени. Потому большинство фармакологических компаний доверяют организационные работы посредникам – контрактно-исследовательским организациям. О работе таких центров можно узнать непосредственно на их официальных сайтах. Обычно подготовительные работы проводятся в полной мере:

  1. Получение одобрения на проведения исследования.
  2. Подбор пациентов.
  3. Разработка договора с больными.
  4. Регистрация препарат в государственных органах.
  5. Подготовка эксперимента.
  6. Получение итогов.

Контроль исследований

Все клинические испытания препаратов на пациентах проводятся в соответствии с установленными правилами. В них выделяется гарантия защиты прав людей больных онкологией (рак костей, лейкоз, меланома и др.), а также здоровых добровольцев. Также, учитывается несколько пунктов по предоставлению только достоверных данных.

Качество проводимых работ организациями-посредниками, может быть проверена на любом из этапов, оговоренных в договоре. Эти проверки подразумевает наличие двух составных процессов – внешнего контроля и внутреннего. На внешнем этапе проверка осуществляется по трем главным направлениям – аудит, мониторинг и инспекция.

Чаще всего аудит проводят не более 3 раз на самом сложном из проводимых этапов. Главным образом проверяется соответствие качества исследования в соответствии с установленными официальными нормами. Остальные два вида проверки могут проводиться в любое время и без предварительного сообщения.

Для того чтобы получить разрешение в виде регистрации на использования тестируемого препарата, необходимо пройти еще три подготовительных этапа. Особое внимание уделяется составлению документации, а также ее проверке и соответствию законам страны. Естественно, что при их проведении следует также придерживаться строго регламента.

Заявка на лечение
заявка на лечение
Ваше имя
Ваш Email
Ваш телефон
Для выбора нескольких файлов зажмите CTRL
Опишите Вашу медицинскую проблему *

Получите консультацию врача прямо сейчас
Задайте вопрос и в течение 15 минут Вы получите ответ от ведущего специалиста по Вашему заболеванию о методике и стоимости лечения.
Ваше имя
Ваш телефон
Сообщение
* Консультация бесплатна.
Задайте вопрос и в течение 24 часов Вы получите ответ от ведущего специалиста по Вашему заболеванию о методике и стоимости лечения. Цены на сайте расчитываются в индивидуальном порядке.
Ваше имя
Ваш Email
Ваш телефон
комментарий
ЗАКАЗАТЬ ЗВОНОК
Ваше имя
Ваш телефон
Удобное время звонка
заявка на лечение
Ваше имя
Ваш Email
Ваш телефон
Код страны
Страна / Город*
Для выбора нескольких файлов зажмите CTRL
Опишите Вашу медицинскую проблему *
Вход на сайт
E-mail
Ваш Пароль
E-mail
После отправления, в течении 5 минут к Вам на почту придут инструкции по восстановлению пароля.
Новый пользователь
E-mail
Ваш Пароль
Вход через соц. сети
Вопрос специалисту
Ваше имя
Ваш телефон
Ваш Email
Опишите Вашу медицинскую проблему *